Il Point-of-care testing (POCT) è la nuova frontiera delle tecnologie diagnostiche in vitro che consente di eseguire test diagnostici ovunque si trovi il paziente, dal letto del paziente alle aree rurali, senza la necessità di un laboratorio equipaggiato e fornendo risultati in un breve periodo di tempo. Questa tecnologia è particolarmente utile in situazioni di emergenza/urgenza, di monitoraggio a distanza del paziente (anche tramite telemedicina) e durante i clinical trials per il follow-up del paziente.
Negli ultimi due decenni, il settore delle tecnologie diagnostiche ha subito una trasformazione sostanziale, grazie ai notevoli progressi nella tecnologia e al regolamento IVDR 746/2017, applicato dal 26 maggio 2022. Questo cambiamento radicale coinvolge non solo i produttori di dispositivi medico-diagnostici in vitro, ma anche i ricercatori e gli sponsor coinvolti nella conduzione degli studi clinici richiesti dalle nuove normative.
Le caratteristiche dei POCT sono la vicinanza al paziente, le misurazioni singole quantitative o semiquantitative, i tempi di analisi brevi, la minima o nessuna preparazione del campione, l’uso di reagenti preconfezionati, gli strumenti analitici dedicati di facile utilizzo e permissivi di decisioni terapeutiche istantanee dedotte dal risultato diagnostico. Queste caratteristiche sono particolarmente preziose negli stati patologici che richiedono screening e monitoraggio continuo e per scopi diagnostici come il diabete mellito, l’ipertensione, l’insufficienza cardiaca congestizia e la prevenzione dell’ictus.
I POCT sono uno strumento particolarmente utile in reparti di emergenza, unità di terapia intensiva e strutture di assistenza primaria, dove i medici di medicina generale riescono a limitare i rinvii dei pazienti a controlli specialistici. Inoltre, durante la pandemia SARS-CoV-2, i dispositivi POCT sono stati utilizzati per lo screening di massa, riducendo il carico di test sugli ospedali centrali.
In sintesi, grazie allo sviluppo delle tecnologie diagnostiche avanzate, il Point-of-care testing rappresenta una soluzione innovativa, efficace e facile da utilizzare per facilitare la diagnosi, il monitoraggio e la gestione della malattia, migliorando la qualità dell’assistenza sanitaria.
